Continu, élevé

Work Microwave lance une nouvelle capacité dans la production pharmaceutique : un capteur de pesage de gélules en continu, insensible aux vibrations, qui peut être intégré dans les machines de remplissage.

Les peseuses de gélules et de comprimés jouent un rôle essentiel dans la production pharmaceutique hautement réglementée, garantissant que des dosages précis sont conditionnés pour être livrés aux patients qui en ont besoin.

À PACK EXPO 2022, Work Microwave, un développeur et fabricant allemand de technologies et de produits électroniques RF, a présenté son capteur de mesure de poids WORKsens FT-96 Pharmaceuticals.

Le capteur est basé sur la méthode de résonance des micro-ondes et il est suffisamment petit pour être intégré directement dans une machine de remplissage afin de caractériser le poids des gélules et des comprimés dans les systèmes de production en continu.

Avec les trieuses pondérales traditionnelles, il y a une limite à la vitesse à laquelle les produits peuvent se déplacer dans les machines. Comme l'a expliqué le chef de produit Lukas Lischke lors du salon, les cellules de charge conventionnelles des trieuses pondérales pharmaceutiques nécessitent que les comprimés ou capsules individuels soient à l'arrêt pendant une brève période de temps pour une mesure précise. Les systèmes basés sur la force gravitationnelle sont également sensibles aux vibrations, de sorte que les trieuses pondérales doivent être des machines lourdes (souvent ~ 1 000 kg) pour rester stables face aux vibrations sur les sols de production très fréquentés. La plupart des opérations nécessitent également de nombreuses cellules de pesée pour atteindre le débit exigé par les sociétés pharmaceutiques.

Avec le WORKsens FT-96, les comprimés ou capsules s'écoulent à travers un tube de conduit de 12 mm de diamètre extérieur et sont mesurés un par un sans arrêt jusqu'à 15 capsules par canal par seconde. Les unités sont compactes, elles peuvent donc être empilées pour fonctionner en parallèle pour un débit plus élevé.

"Comme il est basé sur la détection par micro-ondes RF, les capsules peuvent tomber en chute libre - vous n'avez pas besoin du moment d'arrêt ou de l'espace au sol d'un mètre carré requis par les trieuses pondérales traditionnelles", a déclaré Lischke. "Il peut s'intégrer directement dans la machine de remplissage d'une autre entreprise, par exemple, et créer un cycle en boucle fermée sans grande distance. Si 500 capsules parcourent une distance avant qu'une erreur telle qu'une buse bouchée ne soit détectée, alors vous devez jeter tout ce qui se trouve entre les deux. Ici, votre cycle de boucle est beaucoup plus rapide parce que votre distance est beaucoup plus courte.

Plus de détails dans la vidéo : Mesure rapide du poids des gélules et des comprimés à la volée

Comme le rapporte la société, "Une plate-forme d'acquisition de données attachée à la tête du capteur surveille en permanence la tête de résonateur pour les changements dans les propriétés du produit. Cela permet au capteur de détecter si les comprimés pharmaceutiques sont entièrement intacts ou présentent des défauts, avec la possibilité de rejeter sous- ou gélules trop remplies ou comprimés fissurés. »

Le capteur doit être calibré pour chaque capsule. Pour un CMO ou un propriétaire de marque utilisant une variété de tablettes, il calibrerait le système avant d'exécuter un nouveau produit. Après chaque étalonnage initial, aucun nouvel étalonnage n'est requis lors des changements de produit.

Applications potentielles

Le WORKsens FT-96 a été finaliste des PACK EXPO International 2022 Technology Excellence Awards dans la catégorie "Personal Care/Pharma". Le capteur a la capacité de s'harmoniser avec les nouveaux concepts numériques de l'industrie 4.0 et a un potentiel de fabrication continue de produits pharmaceutiques sur la route, non seulement pour sa vitesse, mais en tant que capteur qui aidera les entreprises à identifier les dérives de processus ou les problèmes de produits en quasi-réalité. temps.

Le capteur a une gamme d'applications potentielles pour peser de petits produits qui nécessitent une précision non conductrice. Alors que la démonstration présentée concernait des médicaments à dose orale solide, Lischke a déclaré que la technologie pourrait même être appliquée aux systèmes de remplissage de seringues et de flacons.

"Nous pouvons construire un résonateur de manière à ce qu'il fasse déjà partie intégrante de la roue, et vous pouvez surveiller le processus de remplissage depuis la bouteille vide jusqu'au poids de remplissage correct", a déclaré Thomas Wiesner, directeur régional des ventes.

Alors que les médicaments deviennent de plus en plus puissants et que leurs volumes deviennent de plus en plus petits, les entreprises doivent maintenir la précision de remplissage à la fois pour les besoins réglementaires et la sécurité des patients. "Il existe certaines applications où le volume de remplissage est très, très petit. Parfois, le poids de remplissage est inférieur à la tolérance du flacon à dose unique. Dans cette situation, vous ne pouvez plus le mesurer avec une balance typique. Mais ce système peut détecter une faible car vous ne mesurez que la différence entre le flacon unidose vide et rempli », a expliqué Wiesner.

"Parfois, vous avez même des mesures de gouttelettes, si vous voulez ajouter un volume spécifique par gouttelettes. Vous pouvez laisser ces gouttelettes tomber à travers le résonateur et vous pouvez mesurer le volume de chaque gouttelette qui tombe", a ajouté Lischke.

Prochaines étapes

WORK Microwave recherche actuellement des bêta-testeurs, car le système n'est pas encore conforme aux BPF ou à la FDA. Ainsi, bien qu'une entreprise ne puisse pas l'utiliser à la dernière étape de sa ligne pour la conformité, la vérification et la création d'enregistrements, il peut être utilisé comme système de rétroaction sur une ligne de remplissage pour boucler la boucle plus rapidement. "Pour le moment, vous avez encore besoin d'un système de pesée de contrôle conventionnel en fin de ligne car le FT-96 n'est pas encore conforme. Actuellement, nous recherchons des partenaires pour faire fonctionner notre système en parallèle avec des capteurs de pesage conventionnels pour des études de cas qui montrent nous sommes aussi précis, voire plus précis que les cellules de pesée conventionnelles pour chaque type de produit », a déclaré Lischke.